LH Family | Arthrosi AR882 关键三期临床试验REDUCE 2患者入组超过50%
近日，领航新界被投企业Arthrosi欣然宣布，其开发的新一代URAT1抑制剂用于治疗痛风患者临床可见痛风石的候选药物AR882，关键性III期临床试验REDUCE 2的患者入组率已超过50%，公司预计将于2025年上半年完成全部患者入组。
“自2024年7月REDUCE 2试验入组首位患者以来，试验进展显著。这充分体现了我们团队与临床合作伙伴在推动痛风治疗标准提升方面的努力。”Arthrosi Therapeutics创始人兼首席执行官叶立天博士表示，“目前REDUCE 2试验的进展远超预期，我们预计将在2025年上半年完成入组。同时，公司计划于2025年第一季度启动REDUCE 1试验，这是一项重复的关键性3期研究。”
Arthrosi Therapeutics首席医学官Robert T. Keenan补充道：“目前市场对安全、便捷且能显著减少痛风石和痛风发作的治疗方案需求巨大。我们对AR882的潜力充满信心，并相信这一关键性III期临床将为向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药申请奠定基础，最终帮助所有痛风患者改善生活质量。”
关于REDUCE 2试验：
REDUCE 2是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照研究，计划在全球范围内招募多达750名对现有降尿酸治疗（ULTs）应答不足或从未接受过ULT治疗的痛风患者。患者将被随机分为三个组，分别接受AR882 50mg、AR882 75mg或安慰剂治疗。所有患者将在用药前至少10天接受预防性治疗，并持续3个月。主要研究终点为第六个月的血清尿酸水平降低情况，次要终点包括随时间推移的发作次数和痛风石的减少情况。预计该试验将在2026年底完成。
关于痛风：
在美国，约有1300万人被诊断为痛风，其中约200万人患有临床可见的痛风石。痛风是一种炎性关节炎，可显著影响患者关节的活动能力、功能性及整体生活质量。痛风是由尿酸在关节和软组织中的结晶所引起，进而导致疼痛发作和慢性症状。而肾脏在此过程中起着关键作用，其负责过滤并排泄体内的尿酸。超过90%的痛风患者是由于尿酸排泄不足，导致血清尿酸（sUA）水平失衡并升高，从而引发尿酸结晶的沉积。因此，监测和管理sUA水平是全面痛风治疗和预防策略的重要组成部分。
关于Arthrosi：
Arthrosi Therapeutics Inc. 总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥，公司致力于开发AR882，这是一种具有潜在最佳疗效的高效选择性下一代URAT1抑制剂，用于降低痛风患者的血清尿酸水平、减少痛风发作及痛风石的形成。AR882已在包括肾功能受损患者及痛风石患者在内的9项临床研究中展现了积极的疗效和良好的耐受性。在II期研究中，AR882已展示出较现有标准疗法（SOC）更优的疗效和安全性，并在IIb期研究中实现了痛风石的完全消解。目前，公司正在推进AR882的关键III期临床试验，并已获美国FDA授予的用于治疗痛风石患者的快速通道资格。
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