LH Family | 百迈生物BM601临床试验多中心方案讨论会圆满召开
近日，BM601用于原发性肝细胞癌的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照临床试验全国多中心方案讨论会在浙江丽水顺利召开，该试验由百迈生物控股子公司重庆百迈腾世医药科技有限公司申办，由东南大学附属中大医院滕皋军院士、丽水市中心医院纪建松教授牵头开展。
本次会议邀请了来自全国十余家三甲医院的专家参会，采用线上加线下的会议模式。本次会议针对产品介绍、方案设计、实施关键点等做了深入探讨。
会议伊始，东南大学附属中大医院院长滕皋军院士发表致辞，表达了对BM601产品前景的认可，希望大家一起努力，高质量完成BM601的器械注册临床试验，相信BM601产品未来将为肝癌患者带来新的介入治疗选择。
随后，丽水市中心医院党委书记纪建松教授发表致辞，表达了对BM601产品的期望，希望在大家的努力推进下，未来BM601也能推动患者的进一步获益，造福广大患者。
讨论环节，研究者们通过BM601的早期临床试验数据，对注册临床试验方案进行了热烈讨论，提供了宝贵的建议。本次会议进一步提升了BM601临床试验方案的完整性与全面性，为临床试验的顺利开展起到了重要指导和支持作用。
百迈腾世2022年成立于重庆市璧山区，承接百迈生物BM601及后续相关产品的商业转化落地，是领航新界立足重庆、积极践行“能支持、善转移、创增量”的代表案例。本次会议的召开，标志着BM601正式开启注册临床试验，为产品申报上市夯实了基础。随着BM601进入器械注册临床试验，百迈腾世将继续秉持严谨的创新精神，力争在未来2-3年内将该产品推向市场，为全球肝癌患者提供安全、有效的治疗选择。
关于BM601
BM601是百迈基于苏州大学刘庄教授团队原创技术自主开发的III类医疗器械产品，拥有独立自主知识产权，其独特的作用机制能够显著提升经动脉化疗栓塞（TACE）的治疗疗效。
在针对不可手术切除原发性肝癌患者的早期临床研究中，基于BM601的M-TACE治疗，根据mRECIST标准评估疗效的客观缓解率（ORR）为93.3%（14/15），完全缓解率（CR）为73.3%（11/15），对比真实世界数据具有显著优势。在基于BM601的M-TACE联合系统靶向/免疫治疗的初步临床探索中也取得了惊艳的疗效结果，多位IIIa/IIIb期巨块肝癌患者达到影像学CR并实现降期手术切除。基于BM601的M-TACE治疗未来上市后有望为中晚期肝癌患者提供新的治疗选择。
