LH Family | Arthrosi研发的AR882获得美国FDA授予的痛风石适应症快速通道资格
近日，领航新界被投企业Arthrosi欣然宣布，其用于治疗痛风患者临床可见痛风石的候选药物AR882已获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道资格（Fast Track Designation）。
“AR882获得FDA的快速通道资格，是Arthrosi在创新药研发道路上的一项重要成就。这不仅彰显了FDA对痛风石患者临床预后严重性和致残性的高度重视，同时也表明了其对AR882重大临床潜在价值的认可。”Arthrosi Therapeutics创始人兼首席执行官叶立天博士表示，“我们正推进AR882的关键三期临床试验，并将继续积极与FDA密切合作，以加速AR882的开发进程。”
快速通道资格是FDA为促进开发、加速审评用于治疗严重疾病并填补未满足医疗需求药物的特别程序。
关于痛风：
在美国，约有1300万人被诊断为痛风，其中约200万人患有临床可见的痛风石。痛风是一种炎性关节炎，可显著影响患者关节的活动能力、功能性及整体生活质量。痛风是由尿酸在关节和软组织中的结晶所引起，进而导致疼痛发作和慢性症状。而肾脏在此过程中起着关键作用，其负责过滤并排泄体内的尿酸。超过90%的痛风患者是由于尿酸排泄不足，导致血清尿酸（sUA）水平失衡并升高，从而引发尿酸结晶的沉积。因此，监测和管理sUA水平是全面痛风治疗和预防策略的重要组成部分。
关于Arthrosi：
Arthrosi Therapeutics Inc. 总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥，公司致力于开发AR882，这是一种具有潜在最佳疗效的高效选择性下一代URAT1抑制剂，用于降低痛风患者的血清尿酸水平、减少痛风发作及痛风石的形成。AR882已在包括肾功能受损患者及痛风石患者在内的9项临床研究中展现了积极的疗效和良好的耐受性。公司目前正在推进AR882的关键三期临床试验，并已获美国FDA授予的用于治疗痛风石患者的快速通道资格。
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