LH Family | 超预期！Arthrosi提前完成AR882关键III期REDUCE 2临床试验患者入组
近日，领航新界被投企业Arthrosi Therapeutics欣然宣布，其用于治疗痛风及痛风石的核心产品AR882的关键III期REDUCE 2试验已完成患者入组。该试验较原计划提前完成，公司同时宣布将于2025年第一季度启动另一项关键III期REDUCE 1试验。
Arthrosi Therapeutics首席医学官Robert T. Keenan博士表示："我们衷心感谢痛风患者群体在AR882项目推进过程中给予的信任，达成这一重要里程碑离不开他们的支持与参与。此前开展的II期研究已证实，AR882可快速降低血尿酸水平并显著缩小痛风石体积，这些临床数据让我们有信心将这一项具有潜在变革意义的创新疗法带给痛风患者，切实改善他们的生活质量。"
AR882全球关键性III期临床试验REDUCE 2是一项为期12个月的随机、双盲、安慰剂对照研究。该研究已完成全球750例患者的目标入组，其中多数患者对现有降尿酸治疗（ULTs）应答不足。患者被随机分配为三组：AR882 50 mg组、AR882 75 mg组或安慰剂组，研究的主要终点为治疗6个月后血尿酸水平（sUA）的降低幅度，次要终点包括痛风发作频率及痛风石体积的减少。试验预计于2026年上半年完成。
关于痛风：
在美国，约有1300万人被诊断为痛风，其中约200万人患有临床可见的痛风石。痛风是一种炎性关节炎，可显著影响患者关节的活动能力、功能性及整体生活质量。痛风是由尿酸在关节和软组织中的结晶所引起，进而导致疼痛发作和慢性症状。而肾脏在此过程中起着关键作用，其负责过滤并排泄体内的尿酸。超过90%的痛风患者是由于尿酸排泄不足，导致血清尿酸（sUA）水平失衡并升高，从而引发尿酸结晶的沉积。因此，监测和管理sUA水平是全面痛风治疗和预防策略的重要组成部分。
关于Arthrosi：
Arthrosi Therapeutics Inc. 总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥，公司致力于开发AR882，这是一种具有潜在最佳疗效的高效选择性下一代URAT1抑制剂，用于降低痛风患者的血清尿酸水平、减少痛风发作及痛风石的形成。AR882已在包括肾功能受损患者及痛风石患者在内的9项临床研究中展现了积极的疗效和良好的耐受性。公司目前正在推进AR882的关键三期临床试验，并已获美国FDA授予的用于治疗痛风石患者的快速通道资格。
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